UNSERE BERATUNG
Praxisnahe Vorgehensweise kombiniert mit langjähriger Erfahrung stellt sicher, dass wir Kundenprojekte zeitgerecht, effizient und erfolgreich abschliessen.
Wir richten unsere Beratung massgeschneidert und passend auf unsere Kunden aus und ermöglichen damit funktionelle Lösungen bei übersichtlicher Kostenstruktur. Kontaktieren Sie uns noch heute für ein unverbindliches Erstgespräch.
SIE MÖCHTEN EINE BETRIEBSBEWILLIGUNG BEANTRAGEN?
SIE MÖCHTEN EINE SELBSTINSPEKTION DURCHFÜHREN LASSEN?
SIE SUCHEN FACHKRÄFTE?
Unser Team besitzt umfassende Expertise in den Swissmedic, U.S. Food and Drug Administration (FDA) sowie der European Medicines Agency (EMA) Richtlinien. Diese Expertise nutzen wir, um Sie bei Ihren GxP-Anliegen effizient zu beraten. Mögliche Beratungsprojekte sind:
Durchführung von Gap- und Risikoanalysen (FMEA)
- Aufbau und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen
- Erstellung von Technical Quality und Pharmacovigilance Agreements
- Kundenspezifische GMP/GDP Training Services
- Neueinreichung und Unterhalt von Zulassungsdossiers
Erstellung und Verwaltung von Product Quality Reviews (PQR)
- Design und Implementierung eines Stabilitätsstudienprograms
- Durchführung von Transport Validierungen (GDP)
- Erstellung einer Contamination Control Strategie (CCS)
- Interim Quality Management (FvP/QP/RP)
- Hosting sowie Vorbereitung auf behördliche Inspektionen (FDA)
- Durchführung von externen und internen Audits
- Bearbeitung von Produktrückrufen (Recalls)
- Erlangen und Pflege von Betriebsbewilligungen GMP/GDP
- Implementierung und Optimierung von GxP-Strategien
IHRE VORTEILE GEGENÜBER FREELANCING
Keine Risiken aus Scheinselbstständigkeit - sämtliche Sozialabgaben werden von uns geleistet.
Wir stellen Ihnen die passende Expertise zu Verfügung, in dem wir eine Auswahl an Consultants mit fachlicher Kompetenz bieten.
Wir können kurzfristig Ressourcen zu Verfügung stellen, sowie einen flexiblen Einsatzort gewährleisten - on-site oder remote.
